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印度生产的通过各种国际认证的药品非常多,并且有135个获得美国食品和药品管理局认证的药厂,是美国境外拥有最多FDA认证药厂的国家,并且有650家印度制药企业获得FDA准许可以向美国出口药品和有关原材料,印度仿制药都是严格按照FDA标准,并且是直接仿制原研药生产的仿制药。
印度有专利强制许可制度,可以忽略某些药品专利从而强制进行仿制药的生产,仿制药品质量达标,价格又低廉,并且有政府法律保驾护航。
印度制药业发达的原因有两点:一是拥有大量廉价劳动力的英语国家。二是印度政府的发展支持。
首先,印度廉价劳动力充足,较低的人力成本让印度仿制药在国际市场有较高的竞争力。
印度政府的发展支持,国内民众医疗问题是重要的民生问题,印度政府需要从政策上对仿制药提供大力支持。推动印度仿制药发展的制度因素包括:专利制度、价格管制制度。

