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该药物已于2015年2月3日获得美国食品药品监督管理局 加速优先审阅和突破性治疗指定计划的审查和批准，可作为雌激素受体阳性 （ER +）晚期乳腺癌患者的治疗药物（与来曲唑联合使用）癌症。 这是加速批准 。2017年3月，FDA正式批准palbociclib用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌，并结合芳香酶抑制剂。
一项3期临床试验PALOMA-2已于2015年2月全面纳入研究，并于2016年4月报告了阳性结果。PALOMA-2试验（2016年11月发布）的结果显示，使用Palbociclib治疗的患者的无进展生存期明显更长。与来曲唑和安慰剂患者相比。 在研究过程中，通过RECIST标准通过放射学确认的疾病进展或死亡来评估无进展生存期。 在出版的时候，出现了整体存活率数据不足，共有390人死亡后，按协议，并与监管机构达成协议发生，计划的最终分析。 值得注意的是，在研究中添加palbociclib引起较高的骨髓毒性事件发生率。
该药物于2016年11月获准在欧盟使用，与芳香酶抑制剂联合使用可治疗激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。曾接受内分泌治疗并与氟维司群合用的女性。 在绝经前或围绝经期妇女中，还应使用促黄体激素释放激素激动剂
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该药物于2016年11月获准在欧盟使用，与芳香酶抑制剂联合使用可治疗激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。曾接受内分泌治疗并与氟维司群合用的女性。 在绝经前或围绝经期妇女中，还应使用促黄体激素释放激素激动剂
